基本信息
工作性質(zhì)全職
職位類別質(zhì)量管理
招聘人數(shù)1人
學歷要求本科
工作經(jīng)驗1-3年
性別要求不限
年齡要求30歲--45歲
招聘部門生產(chǎn)管理中心
工作地點泰州市海陵區(qū)中國醫(yī)藥城（江蘇/泰州/醫(yī)藥高新區(qū)）
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聯(lián)系人：崔女士 ( 聯(lián)系我時，請說是在新泰州人才網(wǎng)上看到的 )
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職位描述
一、崗位職責
1. 質(zhì)量成本控制：制定并執(zhí)行質(zhì)量部門成本控制策略，年度推動質(zhì)量部門成本降低 15%，確保在保證質(zhì)量的前提下實現(xiàn)成本優(yōu)化。
2. 質(zhì)量體系建設：依據(jù)獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，主導建立、維護和優(yōu)化公司的質(zhì)量管理體系及體系文件，確保體系有效運行并持續(xù)改進。
3. 質(zhì)量改進項目管理：帶領(lǐng)團隊開展 3 項以上質(zhì)量改進項目，保證成果轉(zhuǎn)化率≥80%，并主導完成 5 個以上試劑盒產(chǎn)品的質(zhì)量改進項目，提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。
4. 外部審計與供應商管理：組織團隊完成公司年度 GMP 自查，籌備并順利通過各類外部檢查（如 GMP 檢查、監(jiān)督檢查等）；主導核心原輔料供應商的審計工作，確保供應鏈質(zhì)量穩(wěn)定。
5. 驗證與風險管理：主導公司設備、儀器、工藝、方法等的驗證工作，做好驗證方案及材料的歸檔；負責產(chǎn)品質(zhì)量風險管理、偏差分析，組織質(zhì)量事故調(diào)查并完成材料歸檔。
6. 技術(shù)創(chuàng)新與流程優(yōu)化：開發(fā) 3 項創(chuàng)新性質(zhì)量控制技術(shù)，應用后實現(xiàn)檢驗成本降低 10% 以上，或檢驗時間節(jié)約 15% 以上，持續(xù)提升質(zhì)量管控效率。
二、任職要求
(一）基本條件
1.年齡：30 - 45 歲。
2.學歷：生物技術(shù)、生物科學、動物醫(yī)學、生物工程等相關(guān)專業(yè)，全日制本科及以上學歷
（二）經(jīng)驗要求：
1.行業(yè)經(jīng)驗：具備 3 年以上試劑盒研發(fā) - 生產(chǎn) - 質(zhì)量檢驗全鏈條質(zhì)量管控經(jīng)驗，3 年以上質(zhì)量部門管理經(jīng)驗（含 QA 和 QC）。
2.崗位經(jīng)驗：主導過 3 個以上試劑盒產(chǎn)品質(zhì)量改進項目；有 3 次以上主導中監(jiān)所、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳等外部檢查 / 驗收（如 GMP 認證 / 監(jiān)督檢查 / 專項檢查）的經(jīng)驗；熟悉獸藥產(chǎn)品批準文號申報、批簽發(fā)備案申報等流程，且主導過 3 次以上相關(guān)申報；熟悉并應用獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 / 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，熟悉 ISO13485、ISO9001 等體系認證；有核心原輔料供應商考察 / 審計經(jīng)驗，參與質(zhì)量審計 3 次以上，主導審計 1 次以上。
（三）技能要求：
1.精通質(zhì)量體系文件架構(gòu)設計，熟練掌握內(nèi)部、外部審計技巧
2.具備出色的團隊培訓與績效輔導能力，能夠提升團隊整體素質(zhì)和工作績效。
3.擅長撰寫質(zhì)量分析報告、實驗報告、自查報告、驗證方案及報告（含設備、儀器、工藝方法等）、審計報告等各類報告材料
4.邏輯思維和理解能力強，能夠快速分析和解決復雜的質(zhì)量問題。
（四）素質(zhì)能力要求：
1.具備復雜質(zhì)量問題解決能力和敏銳的質(zhì)量風險預判能力，能夠提前識別和防范質(zhì)量風險。
2.有較強的跨部門協(xié)同（生產(chǎn) / 研發(fā)）經(jīng)驗和卓越的領(lǐng)導能力，能夠協(xié)調(diào)各方資源，共同推進質(zhì)量工作。
3.具備果斷的決策能力和高效的團隊管理能力，帶領(lǐng)團隊達成質(zhì)量目標。
（五）人格特質(zhì)
嚴謹細致、風險敏感，具有團隊驅(qū)動精神，以 6 號人格（忠誠型）為主，兼具 3 號人格（成就型）特質(zhì)。
三、工作環(huán)境與氛圍
我們的辦公環(huán)境舒適宜人，配備先進的辦公設施。團隊成員來自不同專業(yè)背景，大家相互尊重、積極協(xié)作，共同為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標而努力。公司鼓勵創(chuàng)新和分享，定期組織團隊建設活動，營造輕松愉快的工作氛圍
四、薪資待遇
我們提供具有競爭力的薪資水平，具體根據(jù)個人能力和經(jīng)驗面議。
同時，公司還為員工提供完善的福利保障，包括五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、雙休等。
此外，對于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工，還可以享受員工股權(quán)激勵機制。
如果您對我們的公司和這個職位感興趣，歡迎將您的簡歷發(fā)送至 [caixuhang@leilingtec.com]，期待您的加入！
1. 質(zhì)量成本控制：制定并執(zhí)行質(zhì)量部門成本控制策略，年度推動質(zhì)量部門成本降低 15%，確保在保證質(zhì)量的前提下實現(xiàn)成本優(yōu)化。
2. 質(zhì)量體系建設：依據(jù)獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，主導建立、維護和優(yōu)化公司的質(zhì)量管理體系及體系文件，確保體系有效運行并持續(xù)改進。
3. 質(zhì)量改進項目管理：帶領(lǐng)團隊開展 3 項以上質(zhì)量改進項目，保證成果轉(zhuǎn)化率≥80%，并主導完成 5 個以上試劑盒產(chǎn)品的質(zhì)量改進項目，提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力。
4. 外部審計與供應商管理：組織團隊完成公司年度 GMP 自查，籌備并順利通過各類外部檢查（如 GMP 檢查、監(jiān)督檢查等）；主導核心原輔料供應商的審計工作，確保供應鏈質(zhì)量穩(wěn)定。
5. 驗證與風險管理：主導公司設備、儀器、工藝、方法等的驗證工作，做好驗證方案及材料的歸檔；負責產(chǎn)品質(zhì)量風險管理、偏差分析，組織質(zhì)量事故調(diào)查并完成材料歸檔。
6. 技術(shù)創(chuàng)新與流程優(yōu)化：開發(fā) 3 項創(chuàng)新性質(zhì)量控制技術(shù)，應用后實現(xiàn)檢驗成本降低 10% 以上，或檢驗時間節(jié)約 15% 以上，持續(xù)提升質(zhì)量管控效率。
二、任職要求
(一）基本條件
1.年齡：30 - 45 歲。
2.學歷：生物技術(shù)、生物科學、動物醫(yī)學、生物工程等相關(guān)專業(yè)，全日制本科及以上學歷
（二）經(jīng)驗要求：
1.行業(yè)經(jīng)驗：具備 3 年以上試劑盒研發(fā) - 生產(chǎn) - 質(zhì)量檢驗全鏈條質(zhì)量管控經(jīng)驗，3 年以上質(zhì)量部門管理經(jīng)驗（含 QA 和 QC）。
2.崗位經(jīng)驗：主導過 3 個以上試劑盒產(chǎn)品質(zhì)量改進項目；有 3 次以上主導中監(jiān)所、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳等外部檢查 / 驗收（如 GMP 認證 / 監(jiān)督檢查 / 專項檢查）的經(jīng)驗；熟悉獸藥產(chǎn)品批準文號申報、批簽發(fā)備案申報等流程，且主導過 3 次以上相關(guān)申報；熟悉并應用獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 / 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，熟悉 ISO13485、ISO9001 等體系認證；有核心原輔料供應商考察 / 審計經(jīng)驗，參與質(zhì)量審計 3 次以上，主導審計 1 次以上。
（三）技能要求：
1.精通質(zhì)量體系文件架構(gòu)設計，熟練掌握內(nèi)部、外部審計技巧
2.具備出色的團隊培訓與績效輔導能力，能夠提升團隊整體素質(zhì)和工作績效。
3.擅長撰寫質(zhì)量分析報告、實驗報告、自查報告、驗證方案及報告（含設備、儀器、工藝方法等）、審計報告等各類報告材料
4.邏輯思維和理解能力強，能夠快速分析和解決復雜的質(zhì)量問題。
（四）素質(zhì)能力要求：
1.具備復雜質(zhì)量問題解決能力和敏銳的質(zhì)量風險預判能力，能夠提前識別和防范質(zhì)量風險。
2.有較強的跨部門協(xié)同（生產(chǎn) / 研發(fā)）經(jīng)驗和卓越的領(lǐng)導能力，能夠協(xié)調(diào)各方資源，共同推進質(zhì)量工作。
3.具備果斷的決策能力和高效的團隊管理能力，帶領(lǐng)團隊達成質(zhì)量目標。
（五）人格特質(zhì)
嚴謹細致、風險敏感，具有團隊驅(qū)動精神，以 6 號人格（忠誠型）為主，兼具 3 號人格（成就型）特質(zhì)。
三、工作環(huán)境與氛圍
我們的辦公環(huán)境舒適宜人，配備先進的辦公設施。團隊成員來自不同專業(yè)背景，大家相互尊重、積極協(xié)作，共同為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標而努力。公司鼓勵創(chuàng)新和分享，定期組織團隊建設活動，營造輕松愉快的工作氛圍
四、薪資待遇
我們提供具有競爭力的薪資水平，具體根據(jù)個人能力和經(jīng)驗面議。
同時，公司還為員工提供完善的福利保障，包括五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、雙休等。
此外，對于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工，還可以享受員工股權(quán)激勵機制。
如果您對我們的公司和這個職位感興趣，歡迎將您的簡歷發(fā)送至 [caixuhang@leilingtec.com]，期待您的加入！
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有時候，一次不猶豫的投遞，恰恰成就了一次超完美的面試。 